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固体制剂车间空气净化研究
作者:管理员    发布于:2016-11-18 09:12:07    文字:【】【】【

  随着GMP认证的不断深入,越来越多的制药厂家意识到了制药车间空气净化的重要性,固体制剂车间主要是指生产片剂,胶囊的车间,这类车间生产工艺的大特点就是在生产过程中有很多工序,诸如胶囊填充间,压片间,粉碎间,糖衣间等会产生大量的粉尘,怎样合理的排除粉尘,保证系统正常运行,成为净化系统要解决的主要问题。

  1供冷方式的确定我们常见的供冷方式一般为两种:一种是采用集中的冷冻机房,用冷冻机房提供y10C的冷冻水作为空调系统的冷源;还有一种就是不设冷冻机房而是选用冷风机,它的工作原理是采用直接蒸发式的表冷器,直接用制冷剂来冷却空气。这两种方式各有千秋,前者系统稍复杂,配套设备多,占地面积也大,但冷量调节灵活,适用范围广。后者系统简单,运行也方便,但适用范围较窄,一般只适用新风比较小的系统。例如1万风量的冷风机,额定冷量只有5万大卡。而固体制剂车间一般来讲新风比都比较大,同样是1万风量的系统,可能需要8万大卡的冷量,甚至更多,很显然,冷风机满足不了要求。因此,对于固体制剂车间等新风比比较大的空调系统来讲,宜选用集中冷冻站的供冷方式。

  现行的GMP规范要求固体制剂车间的级别为2空气处理的基本流程30万级,我们考察了许多的制剂车间,发现普遍的空气处理流程均为:厂回风新风初效过滤混合表冷4风机->加热加湿中效过滤4高效过滤->我们在现场做过测试,采用这样的空气流程,室内的洁净度动态测试能达到10万级,很显然,这远高于我们规范要求的级别,那么确定怎样的空气处理流程,使洁净度既能达要求,又能体现经济效益!首先,我们来确定一下新风的处理方式,上述的新风实际上只经过初效过滤,就进入了表冷器,这是我们过去的一种习惯做法;笔者认为对于固体制剂车间来讲,新风量比较大,且新风又较脏,是净化系统的主要尘源,这样的新风很容易使表冷器表面积灰结垢,即影响表冷器的换热效果,能耗上升,又会使后面的中、高效过滤器使用寿命大为缩短,无形中就大大加了系统的运行费用。因此,笔者认为为了提高表冷器的换热效果,延长末级过滤器的使用寿命,好对新风进行初、中二级过滤,由于新风量小于送风量,所以,新风中级过滤段所用过滤器面积要小,即便定期更换也要简单的多。

  接下来,我们来看一下末级过滤器的选用,上述压,便容易使某些散尘房间粉尘丨通过内走廊产生iblishingHouse.Allrightsreserved.处理流程末级过滤器选用了高效过滤器。我们认为对于30万级制剂车间选用高效过滤器过于保守。高效过滤器在额定风量下初阻力为220pa左右,且价格比较贵,我们不妨选用YGG型低阻亚高效过滤器代替高效过滤器,此种亚高效额定风量下的初阻力小于59p+如果它能满足要求将大大的降低系统的初投资及运行费用,减轻厂家的经济负担。我们以一个普通的30万级的房间为例来说明之:nv=60GKIff /小时不均匀系数,取1.5 G-单位容积发尘量,取3.弘104粒/min.m3 N-室内允许含尘浓度,取3 -Z)M-大气含尘浓度,取3. 105粒/升S-回风比,取0.4 Z——Z―各级过滤器过滤效率,0.北京:地震出版社,1994.陆耀庆。实用供热空调设计手册。北京:中国建筑

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